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監(jiān)管賦能 共話發(fā)展

發(fā)布時(shí)間：2023-07-07　點(diǎn)擊次數(shù)：297次

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“行業(yè)監(jiān)管，直面問(wèn)題；監(jiān)管賦能，共話發(fā)展。”7月5日，河南省藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管處劉春華處長(zhǎng)、郭鳳義處長(zhǎng)、程慧鋆主任、五分局副局長(zhǎng)賈宇及滑縣局副局長(zhǎng)秦紅旭等領(lǐng)導(dǎo)一行，與滑縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表，共座河南省三強(qiáng)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司召開(kāi)“滑縣醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治調(diào)研座談會(huì)”，為滑縣帶來(lái)監(jiān)管信息，為企業(yè)指明合法合規(guī)的經(jīng)營(yíng)方向，共話醫(yī)療器械健康發(fā)展，敦促落實(shí)主體責(zé)任，提振企業(yè)經(jīng)營(yíng)信心。

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 三強(qiáng)公司自建立ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系以來(lái)，從無(wú)到有，從不懂到基本規(guī)范，經(jīng)歷了一個(gè)不斷學(xué)習(xí)的過(guò)程。公司按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)，堅(jiān)持穩(wěn)固企業(yè)組織架構(gòu)及各部分職責(zé)權(quán)限，在國(guó)家監(jiān)督管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)上加大密集度，在內(nèi)部質(zhì)量管理體系的規(guī)范運(yùn)行上加大落實(shí)力度，在日常內(nèi)訓(xùn)和體系運(yùn)行上加大主體責(zé)任落實(shí)，企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表履職責(zé)任到人，質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理等職能責(zé)任到崗，每年進(jìn)行三次自查、年度內(nèi)審、年度管評(píng)堅(jiān)持不懈，通過(guò)自查自糾，做得好的地方給予充分肯定，對(duì)于突出問(wèn)題抓專(zhuān)項(xiàng)治理，質(zhì)量管理體系運(yùn)行從而達(dá)到一個(gè)長(zhǎng)效機(jī)制和循環(huán)進(jìn)步。

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省局領(lǐng)導(dǎo)指出，省局及分局會(huì)堅(jiān)持把握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管全局，長(zhǎng)抓不懈，各生產(chǎn)企業(yè)要堅(jiān)持負(fù)起主體責(zé)任，提高政治站位，依法經(jīng)營(yíng)、合規(guī)生產(chǎn)，共同創(chuàng)建一個(gè)合法穩(wěn)定、經(jīng)營(yíng)向上的健康發(fā)展局面。

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